妊娠早期慎用人参
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我国中西医结合学会会长、中国科学院院士陈可冀对上述研究结果颇为震动。他认为,人参是我国十分常用的一种药物,家喻户晓,值得探讨其究竟?? 并应加强中药生殖毒理学研究。该研究第一次提出了人参的致畸问题,值得引起警觉,但这还只是一项很初步的研究。首先,该研究只在一种动物身上进行了实验,而对一种药物生殖毒性的判定至少要在2种以上动物身上进行实验,美国FDA 甚至要求作2代乃至3代生殖实验;该研究所用药物剂量也较大,血浆和毒代数据不明;何况还没有进一步证明作用是在于染色体突变、核酸合成或功能损害,还是直接的毒性作用。
陈院士认为,西药中有很多药物具有致畸毒性作用。除大家熟知的反应停、沙利度胺??外?其他如苯妥因、苯巴比妥、苯二氮卓类及华法林等都或多或少被动物实验证明有致畸作用,但后几种药物在临床上却没有实例报告。
据统计,在妊娠早期约90%的妊娠妇女服用3种左右的药物 ??如镇吐、通便和安胎等药物??包括人参制剂或复方等,而妊娠早期又是致畸的敏感期。陈院士呼吁,在有关药品审评和上市药品中,有必要对若干类药物严格要求,进一步进行生殖毒理学研究,尤其是应考察人参皂甙Rb1的临床药代/药动/毒代参数以及口服剂量与通过胎盘值之比,以进一步作出符合实际的结论。这是一类关系妇幼健康的研究,中西药都不应例外,以策安全。
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